《中華人民共和國(guó)民法典》學(xué)習(xí)專欄

　　【問(wèn)答民法典·以案說(shuō)法】

　　●關(guān)鍵詞

　　干細(xì)胞買賣 社會(huì)公共利益

　　公序良俗 合同無(wú)效

　　●概述

　　干細(xì)胞又被稱為“種子細(xì)胞”，具有自我更新、無(wú)限增殖及多向分化潛能等特點(diǎn)，具有一定的臨床研究和應(yīng)用價(jià)值。近年來(lái)，一些生物科技公司、美容院等機(jī)構(gòu)以干細(xì)胞具有美容抗衰、治愈疾病等功效為噱頭，在未經(jīng)臨床研究和審批的情況下買賣、回輸干細(xì)胞，由此引發(fā)了一系列經(jīng)濟(jì)糾紛。

　　●案例

　　經(jīng)朋友介紹，露露與榮麗生物科技有限公司法定代表人郝先生相識(shí)。露露被告知，回輸干細(xì)胞不僅可以美容，還具有延緩衰老等功效。

　　2018年4月5日，露露與郝先生約定，一次性訂購(gòu)30份“人胎盤來(lái)源的干細(xì)胞”，每份價(jià)格3.5萬(wàn)元。露露當(dāng)天即轉(zhuǎn)賬半數(shù)預(yù)付款52.5萬(wàn)元。起初，榮麗公司如期交付了8份干細(xì)胞。此后，露露聯(lián)系郝先生卻一直未得到回復(fù)。露露著急了，要求郝先生退款。但郝先生留言不回、語(yǔ)音不接。于是，露露將榮麗公司訴至法院。

　　一審法院判決解除干細(xì)胞買賣合同、榮麗公司如數(shù)返還剩余預(yù)付款。該公司不服，上訴至上海市第一中級(jí)人民法院。該院判決涉案合同無(wú)效，不發(fā)生法律約束力，榮麗公司應(yīng)返還剩余預(yù)付款39.75萬(wàn)元。

　　●法條

　　具備下列條件的民事法律行為有效：（一）行為人具有相應(yīng)的民事行為能力；（二）意思表示真實(shí)；（三）不違反法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，不違背公序良俗。（第143條）

　　禁止以任何形式買賣人體細(xì)胞、人體組織、人體器官、遺體。違反前款規(guī)定的買賣行為無(wú)效。（第1007條）

　　●專家說(shuō)法

　　何建（上海市第一中級(jí)人民法院法官）

　　干細(xì)胞買賣合同屬無(wú)效合同

　　目前，除已有成熟技術(shù)規(guī)范的造血干細(xì)胞治療血液系統(tǒng)疾病外，其他干細(xì)胞治療尚未進(jìn)入臨床應(yīng)用，安全性、有效性均存在不確定性。

　　我國(guó)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》（試行）明確規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得收取相關(guān)費(fèi)用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告。《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法》（試行）規(guī)定任何單位和個(gè)人不得以營(yíng)利為目的進(jìn)行臍帶血采供活動(dòng)；未取得臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)執(zhí)業(yè)許可證的單位和個(gè)人，一律不得開(kāi)展采供臍帶血造血干細(xì)胞業(yè)務(wù)。

　　干細(xì)胞為一些重大疾病提供了新的治療思路與方法，但是，干細(xì)胞從臨床研究到轉(zhuǎn)化應(yīng)用有著嚴(yán)格的立項(xiàng)、備案與申報(bào)、注冊(cè)等程序和資質(zhì)要求。從現(xiàn)行規(guī)章制度看，從人體提取的干細(xì)胞不得直接作為交易標(biāo)的物。

　　我國(guó)合同法規(guī)定了合同無(wú)效的5類情形，包括：一方以欺詐、脅迫的手段訂立合同，損害國(guó)家利益；惡意串通，損害國(guó)家、集體或者第三人利益；以合法形式掩蓋非法目的；損害社會(huì)公共利益；違反法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定。

　　當(dāng)前，我國(guó)僅在行政規(guī)章層面對(duì)干細(xì)胞作出相關(guān)規(guī)定，而無(wú)法律、行政法規(guī)層面的禁止性規(guī)定，因此，人民法院不能適用法律、行政法規(guī)來(lái)判決該買賣行為無(wú)效。

　　醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和有序發(fā)展、干細(xì)胞應(yīng)用的安全性和有效性、藥品市場(chǎng)的管理秩序、公眾用藥安全和生命健康等，均系社會(huì)公共利益的重要組成部分。

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，因干細(xì)胞臨床研究需要而制備的干細(xì)胞制劑，也要遵循藥品管理法的規(guī)定，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)入臨床應(yīng)用。如果在未獲干細(xì)胞臨床研究備案或藥物試驗(yàn)許可的情況下，直接公開(kāi)銷售干細(xì)胞給他人，將游離于國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)管之外，不但增加了對(duì)干細(xì)胞臨床研究和藥品試驗(yàn)的管控風(fēng)險(xiǎn)，妨害公眾用藥安全，而且嚴(yán)重違背倫理規(guī)范，擾亂市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。特別是將制備的干細(xì)胞出售給他人直接用于人體回輸，該行為在違反《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》（試行）關(guān)于禁止干細(xì)胞直接進(jìn)入臨床應(yīng)用規(guī)定的同時(shí)，破壞國(guó)家醫(yī)療監(jiān)管秩序，影響公眾用藥安全和合法權(quán)益，危及不特定個(gè)體生命健康安全。

　　因此，榮麗公司與露露之間簽訂的干細(xì)胞買賣合同因損害社會(huì)公共利益而無(wú)效。

　　2021年1月1日起，民法典將生效實(shí)施。民法典第153條規(guī)定違背公序良俗的民事法律行為無(wú)效。公序良俗包括公共秩序和善良風(fēng)俗，可以說(shuō)是社會(huì)公共利益的“升級(jí)版”。民法典第1007條規(guī)定禁止以任何形式買賣人體細(xì)胞、人體組織、人體器官、遺體。由此觀之，民法典對(duì)細(xì)胞買賣亦持鮮明的否定立場(chǎng)。若訂立此類合同，當(dāng)事人的權(quán)利將難以得到有效保障。